11月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，取消68項(xiàng)證明事項(xiàng)。這是國家藥監(jiān)局今年公布的第三批取消證明事項(xiàng)清單，此前已公布2批取消證明事項(xiàng)清單，共計(jì)52項(xiàng)。公告逐一明確了取消的證明事項(xiàng)的證明文件、用途、依據(jù)、取消后的辦理方式。

　　根據(jù)公告，國產(chǎn)藥品注冊(cè)審批、進(jìn)口藥品(包括進(jìn)口藥品、進(jìn)口藥材、臨時(shí)進(jìn)口藥品)注冊(cè)審批、港澳臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)品(包括進(jìn)口藥品、進(jìn)口藥材、臨時(shí)進(jìn)口藥品)注冊(cè)審批、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑注冊(cè)的藥品生產(chǎn)許可證等41項(xiàng)證明事項(xiàng)均不再要求申請(qǐng)人提交，改為內(nèi)部核查;藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證變更、換發(fā)申請(qǐng)，無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形證明，不再要求申請(qǐng)人提交，改為告知承諾;國產(chǎn)和進(jìn)口特殊用途化妝品審批的境外實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證證書或遵循相關(guān)規(guī)范證明不再要求申請(qǐng)人提交。

　　藥品生產(chǎn)許可證、國產(chǎn)藥品審批藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等14項(xiàng)證明事項(xiàng)，因新修訂《藥品管理法》已取消“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證”行政許可事項(xiàng)而被取消。藥品經(jīng)營許可證、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等6項(xiàng)證明事項(xiàng)，因新修訂《藥品管理法》已取消“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證”行政許可事項(xiàng)而被取消。國產(chǎn)藥品注冊(cè)審批的新藥證書等3項(xiàng)證明事項(xiàng)，因新修訂《藥品管理法》已取消“新藥證書核發(fā)”行政許可事項(xiàng)而被取消。